DAFTAR PERSYARATAN PEMENUHAN KOMITMEN PERIZINAN
MELALUI LEMBAGA ONLINE SINGLE SUBMISSION (OSS)
BERDASARKAN PERATURAN PEMERINTAH NOMOR 24 TAHUN 2018
BIDANG KESEHATAN
No. JENIS PERIZINAN/
Pendaftaran Melalui OSS
PERSYARATAN PEMENUHAN KOMITMEN KETERANGAN
1. IZIN USAHA MIKRO OBAT TRADISIONAL Persyaratan Sertifikat Produksi UMOT :

  1. Daftar sediaan Obat Tradisional yang akan diproduksi;
  2. Memiliki paling rendah tenaga teknis kefarmasian atau tenaga kesehatan tradisional jamu berkewarganegaraan Indonesia sebagai penanggung jawab teknis.
  3. Data tenaga teknis kefarmasian/tenaga kesehatan tradisional jamu penanggung jawab, yang meliputi Kartu Tanda Penduduk, ijazah, Surat Tanda Registrasi, surat pernyataan sanggup bekerja penuh waktu, dan surat perjanjian kerja sama tenaga teknis kefarmasian/tenaga kesehatan tradisional jamu penanggung jawab dengan Pelaku Usaha.
  • Izin Usaha (Digabung )
  • Pemenuhan Komitmen oleh Pelaku Usaha  paling lama 1 (satu) tahun Kepala dinas kesehatan  Kab / kota melaku-kan evaluasi dan verifikasi paling lama 3 (tiga) Hari sejak Pelaku Usaha menyampaikan pemenuhan Komitmen
  • Berdasarkan hasil evaluasi dan verifikasi tidak terdapat perbaikan, kepala dinas kesehatan  kab/kota menerbitkan Sertifikat Produksi UMOT paling lama 1 (satu) Hari melalui sistem OSS.
  • Dalam hal hasil evaluasi terdapat perbaikan, kepala dinas kesehatan kab / kota menyampaikan hasil evaluasi kepada Pelaku Usaha melalui sistem OSS. Pelaku Usaha wajib melakukan perbaikan dan menyampaikan kepada kepala dinas kesehatan kab/kota melalui sistem OSS paling lama 10 (sepuluh) Hari sejak diterimanya hasil evaluasi.
2. IZIN PERUSAHAAN RUMAH TANGGA (PRT) ALAT KESEHATAN & PKRT
  1. Sertifikat pelatihan pelaksanan perusahaan rumah tangga yang baik bagi pelaku usaha;
  2. Memiliki sarana bangunan dengan status milik sendiri, kontrak atau sewa paling singkat 2 (dua) tahun;
  3. Memiliki prasarana yang memadai; dan

Berita acara pemeriksaan.

  • Izin Usaha
  • Pemenuhan Komitmen oleh Pelaku Usaha paling lama 2 (dua) tahun.
  • Pelaku Usaha  menyampaikan dokumen persyaratan melalui sertifikasialkes.kemkes.go.id yang terintegrasi dengan sistem OSS.
  • Pemerintah  kab / kota melakukan pemeriksaan lapangan paling lama 12 (dua belas) Hari sejak Pelaku Usaha memenuhi Komitmen
  • Berdasarkan hasil evaluasi dan berita acara pemeriksaan dinyatakan tidak terdapat perbaikan, PemDa kab / kota menyampaikan notifikasi pemenuhan Komitmen paling lama 3 (tiga) Hari melalui sistem OSS.
  • Dalam hal diperlukan perbaikan, PemDa kab / kota menyampaikan hasil evaluasi kepada Pelaku Usaha melalui sistem OSS. Pelaku Usaha wajib melakukan perbaikan melalui sertifikasialkes.kemkes.go.id yang terintegrasi dengan sistem OSS paling lama 5 Hari sejak diterimanya hasil evaluasi.
  • Berdasarkan perbaikan yang disampaikan oleh Pelaku Usaha, PemDa kab / kota menyampaikan notifikasi pemenuhan Komitmen paling lama 3 Hari melalui sistem OSS.
3. IZIN TOKO ALAT KESEHATAN
  1. Berita acara pemeriksaan;
  2. Denah dan bukti kepemilikan tempat atau surat sewa; dan
  3. Daftar alat kesehatan yang disalurkan.
  • Izin Usaha
  • Pemenuhan komitmen oleh Pelaku Usaha paling lama 2 (dua) tahun.
  • Pelaku Usaha menyampaikan dokumen persyaratan melalui sertifikasialkes.kemkes.go.id yang terintegrasi dengan sistem OSS.
  • Pemerintah  kab / kota melakukan pemeriksaan lapangan paling lama 12 Hari sejak Pelaku Usaha memenuhi Komitmen
  • Dalam hal diperlukan perbaikan, PemDa kab / kota menyampaikan hasil evaluasi kepada Pelaku Usaha melalui sistem OSS. Pelaku Usaha wajib melakukan perbaikan melalui sertifikasialkes.kemkes.go.id yang terintegrasi dengan sistem OSS paling lama 5 Hari sejak diterimanya hasil evaluasi.
  • Dalam hal diperlukan perbaikan, PemDa kab / kota menyampaikan hasil evaluasi kepada Pelaku Usaha melalui sistem OSS. Pelaku Usaha wajib melakukan perbaikan melalui sertifikasialkes.kemkes.go.id yang terintegrasi dengan sistem OSS paling lama 5 Hari sejak diterimanya hasil evaluasi.
  • Berdasarkan perbaikan yang disampaikan oleh Pelaku Usaha dan dinyatakan tidak terdapat perbaikan, PemDa kab/kota menyampaikan notifikasi pemenuhan Komitmen paling lama 3 Hari melalui sistem OSS.
4. IZIN MENDIRIKAN RUMAH SAKIT KELAS C, D, dan KELAS D PRATAMA.
  1. Dokumen kajian dan perencanaan bangunan yang terdiri dari Feasibility Study Pemenuhan pelayanan alat kesehatan.
  • Izin Usaha (Digabung).
  • Pemenuhan komitmen oleh Pelaku Usaha paling lama 2 (dua) tahun.
  • Pemerintah  kab/kota melakukan evaluasi terhadap pemenuhan komitmen   paling lama 7 Hari sejak Pelaku Usaha menyampaikan pemenuhan komitmen.
  • Dalam rangka melakukan perbaikan, Pelaku Usaha dapat melakukan perpanjangan pemenuhan komitmen untuk jangka waktu paling lama 1 (satu) tahun sejak diterimanya notifikasi perbaikan melalui sistem OSS.
  • Pemerintah kab/kota melakukan verifikasi kembali terhadap pemenuhan Komitmen paling lama 7 (tujuh) Hari sejak Pelaku Usaha menyampaikan kembali pemenuhan Komitmen.
5. IZIN OPERASIONALISASI RUMAH SAKIT KELAS C, D, dan KELAS D
  1. Notifikasi Kementerian Kesehatan dan/atau dinas kesehatan sesuai dengan klasifikasi Rumah Sakit;
  2. Profil Rumah Sakit paling sedikit meliputi visi dan misi, lingkup kegiatan, rencana strategi, dan struktur organisasi;
  3. Isian instrumen self assessment sesuai klasifikasi Rumah Sakit yang meliputi pelayanan, sumber daya manusia, peralatan, bangunan dan prasarana, dan administrasi manajemen;
  4. Surat keterangan atau sertifikat izin kelayakan atau pemanfaatan dan kalibrasi alat kesehatan;
  5. Sertifikat akreditasi; dan
  6. Batas paling sedikit pemenuhan jumlah tempat tidur untuk Rumah Sakit penanaman modal asing sesuai dengan kesepakatan atau kerja sama internasional.
  • Izin Komersial atau Operasional
  • Pemenuhan Komitmen oleh Pelaku Usaha harus dilakukan paling lama 3 (tiga) bulan.
  • Pemerintah kab/kota melakukan verifikasi dan visitasi dalam jangka waktu paling lama 14 (empat belas) Hari sejak Pelaku Usaha menyampaikan pemenuhan Komitmen.
  • Berdasarkan hasil verifikasi & visitasi PemDa kab / kota mengeluarkan notifikasi persetujuan atau penolakan melalui lembaga/sistem OSS dalam jangka waktu paling lama 10 (sepuluh) Hari sejak dilakukan visitasi.
6. IZIN OPERASIONAL LABORATORIUM KLINIK UMUM DAN KHUSUS
  1. Notifikasi Kementerian Kesehatan, dinas kesehatan daerah provinsi, atau dinas kesehatan kabupaten/kota;
  2. Profil laboratorium klinik; dan
  3. Jenis pelayanan, sumber daya manusia, sarana prasarana, dan peralatan.
  • Izin Komersial atau Operasional (digabung izin mendirikan dan operasional)
  • Pemenuhan Komitmen oleh Pelaku Usaha  harus dilakukan paling lama 1 (satu) bulan.
  • Pemerintah kab/kota melakukan verifikasi dan visitasi paling lama 10 hari kerja sejak Pelaku Usaha menyampaikan pemenuhan Komitmen. (Tim Visitasi terdiri dari unsur Dinas kesehatan kab / kota, asosiasi laboratorium kesehatan, dan organisasi profesi).
  • Berdasarkan hasil visitasi pemda kab/kota mengeluarkan notifikasi persetujuan atau penolakan kepada Lembaga/sistem OSS dalam jangka waktu paling lama 10 Hari sejak dilakukan visitasi.
7. IZIN PENYELENGGARAAN PENGENDALIAN VEKTOR & BINATANG PEMBAWA PENYAKIT
  1. Memiliki surat Izin Usaha dan surat izin tempat usaha;
  2. Daftar tenaga entomologi atau tenaga kesehatan yang terlatih bidang entomologi
  3. Daftar bahan dan peralatan pengendalian vektor dan binatang pembawa penyakit sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-perundangan.
  • Izin Komersial atau Operasional
  • Pemenuhan Komitmen oleh Pelaku Usaha paling lama 2 (dua) tahun.
  • PemDa kab/kota melakukan pemeriksaan lapangan paling lama 6 (enam) Hari sejak Pelaku Usaha memenuhi Komitmen. tim pemeriksa melaporkan hasil pemeriksaan yang dilengkapi berita acara pemeriksaan  paling lama 6 (enam) Hari.
  • Berdasarkan hasil evaluasi dan berita acara pemeriksaan dinyatakan tidak terdapat perbaikan, PemEerintah kab/kota menyampaikan notifikasi pemenuhan Komitmen paling lama 3 (tiga) Hari melalui sistem OSS.
  • Dalam hal berdasarkan berita acara pemeriksaan diperlukan perbaikan, PemDa kab/kota menyampaikan hasil evaluasi kepada Pelaku Usaha melalui sistem OSS. Pelaku Usaha wajib melakukan perbaikan dan menyampaikan melalui sistem OSS paling lama 1 (satu) bulan sejak diterimanya hasil evaluasi.
8. IZIN OPERASIONAL KLINIK
  1. Notifikasi dinas kesehatan daerah kabupaten/kota;
  2. Profil klinik; dan
  3. Sumber daya manusia, sarana prasarana, dan peralatan.
  • Izin Komersial atau Operasional (digabung izin mendirikan dan izin operasional)
  • Pemenuhan Komitmen oleh Pelaku Usaha  harus dilakukan paling lama 1 (satu) bulan.
  • Pemerintah  kab/kota melakukan verifikasi dan visitasi dalam jangka waktu paling lama 10 (sepuluh) Hari sejak Pelaku Usaha menyampaikan pemenuhan Komitmen.
  • Berdasarkan hasil visitasi dinas kesehatan daerah kab/kota mengeluarkan notifikasi persetujuan atau penolakan dalam jangka waktu paling lama 7 (tujuh) Hari sejak dilakukan visitasi.
9. IZIN APOTEK
  1. STRA;
  2. Surat izin praktik apoteker;
  3. Denah bangunan;
  4. Daftar sarana dan prasarana; dan
  5. Berita acara pemeriksaan.
  • Izin Usaha
  • Pemenuhan Komitmen oleh Pelaku Usaha paling lama 6 (enam) bulan.
  • Pemerintah  kab/kota melakukan pemeriksaan lapangan paling lama 6 Hari sejak Pelaku Usaha memenuhi Komitmen
  • Pemerintah  kab/kota dalam melakukan Pemeriksaan lapangan melibatkan unsur dinas kesehatan kab / kota yang terdiri atas tenaga kefarmasian dan tenaga lainnya yang menangani bidang sarana dan prasarana.
  • Berdasarkan hasil evaluasi dan berita acara pemeriksaan dinyatakan tidak terdapat perbaikan, PemDa kab / kota menyampaikan notifikasi pemenuhan Komitmen paling lama 3 (tiga) Hari melalui sistem OSS.
  • Dalam hal diperlukan perbaikan, Pemerintah  kab. / kota menyampaikan hasil evaluasi kepada Pelaku Usaha melalui sistem OSS. Pelaku Usaha wajib melakukan perbaikan dan menyampaikan melalui sistem OSS paling lama 1 bulan sejak diterimanya hasil evaluasi.
  • Berdasarkan perbaikan yang disampaikan oleh Pelaku Usaha dan dinyatakan tidak terdapat perbaikan, PemDa kab/kota menyampaikan notifikasi pemenuhan Komitmen paling lama 3 Hari melalui sistem OSS.
10. IZIN TOKO OBAT
  1. STRTTK;
  2. Surat izin praktik tenaga teknis kefarmasian sebagai penanggung jawab teknis;
  3. Denah bangunan;
  4. Daftar sarana dan prasarana; dan
  5. Berita acara pemeriksaan.
  • Izin Usaha
  • Pemenuhan Komitmen oleh Pelaku Usaha paling lama 6 (enam) bulan.
  • Pemerintah  kab/kota melakukan pemeriksaan lapangan paling lama 6 Hari sejak Pelaku Usaha memenuhi Komitmen
  • Pemerintah  kab/kota dalam melakukan Pemeriksaan lapangan melibatkan unsur dinas kesehatan kab / kota yang terdiri atas tenaga kefarmasian dan tenaga lainnya yang menangani bidang sarana dan prasarana
  • Berdasarkan hasil evaluasi dan berita acara pemeriksaan dinyatakan tidak terdapat perbaikan, PemDa kab/kota  menyampaikan notifikasi pemenuhan Komitmen paling lama 3 Hari melalui sistem OSS.
  • Dalam hal diperlukan perbaikan, Pemerintah kab. / kota menyampaikan hasil evaluasi kepada Pelaku Usaha melalui sistem OSS. Pelaku Usaha wajib melakukan perbaikan dan menyampaikan melalui sistem OSS paling lama 1 bulan sejak diterimanya hasil evaluasi.
  • Berdasarkan perbaikan yang disampaikan oleh Pelaku Usaha dan dinyatakan tidak terdapat perbaikan, PemDa kab/kota  menyampaikan notifikasi pemenuhan Komitmen paling lama 3 Hari melalui sistem OSS.
11. Sertifikat Produksi Pangan Industri Rumah Tangga
  1. Sertifikat penyuluhan keamanan pangan;
  2. Pemenuhan aspek higiene sanitasi dan dokumentasi.
  3. Berita acara pemeriksaan terhadap pemenuhan aspek higiene sanitasi dan dokumentasi.
  • Izin Komersial atau Operasional
  • Pemenuhan Komitmen oleh Pelaku Usaha paling lama 3 (tiga) bulan.
  • Pemerintah  kab/kota melakukan pemeriksaan terhadap pemenuhan aspek higiene sanitasi dan dokumentasi paling lambat 5 (lima) Hari sejak Pelaku Usaha memperoleh sertifikat penyuluhan keamanan pangan.
  • Paling lambat 5 (lima) Hari setelah tim pemeriksa ditugaskan, tim pemeriksa harus melaporkan hasil pemeriksaan setempat yang dilengkapi berita acara pemeriksaan.
  • Dalam berita acara pemeriksaan terdapat perbaikan, PemDa kab / kota menyampaikan hasil evaluasi kepada Pelaku Usaha melalui sistem OSS. Pelaku Usaha wajib melakukan perbaikan dan menyampaikan melalui sistem OSS paling lama 10 (sepuluh) Hari sejak diterimanya hasil evaluasi